生物杀菌剂:欧盟批准使用另外两种活性物质

另外两种活性物质将于2021年7月1日获批用于产品类型(PT) 1(人类卫生)的生物杀灭产品. 欧盟委员会实施条例(EU) 2021/365批准使用次氯酸释放的活性氯，欧盟委员会实施条例(EU) 2021/364批准使用电解氯化钠产生的活性氯. 虽然时间很短, 它为那些希望提供酒精或季铵盐洗手液替代品的公司提供了机会.

除了, 2022年7月1日，这两种活性物质将被批准用于PTs 2(不打算直接用于人类或动物的消毒剂和除藻剂), 3(兽医卫生), 4(食品和饲料领域的消毒剂)和5(饮用水)(欧盟委员会实施条例(EU) 2021年2月25日第2021/345号和2021/347号). 打算提交这些PTs产品授权申请的公司现在需要开始采取行动，以便有足够的时间进行药效测试和进行其他必要的研究.

人类卫生使用的混乱情况

次氯酸释放的活性氯和电解氯化钠产生的活性氯被列在产品类型2, 3, 法规EC No 1062/2014的合并版本的4和5, 欧盟生物杀菌产品法规(BPR) No 528/2012中涉及的所有现有活性物质的系统检查工作计划.

因此，这两种物质是p2、3、4、5的审查计划的一部分，而不是p1. 随后加入pt1 /活性物质组合, 基于这两种活性物质中的任何一种的生物杀灭产品目前不能投放市场用于人类卫生用途，除非它们根据第55条克减得到授权.

关于英国(GB)市场的批准呢?

随着英国退出欧盟和英国脱欧过渡期的结束, 于2021年1月1日引入了单独的GB业务流程再造制度. 这一新的GB BPR规则(涵盖英国, 苏格兰, 威尔士和相关岛屿)主要反映了欧盟的业务流程再造条例. 在北爱尔兰(NI)市场上投放的生物杀灭产品仍受《AG8大厅登录》下的欧盟业务流程再造(BPR)的保护.

因此，英国现在有了自己的积极物质审查计划. HSE已确认，活性物质档案提交至HSE后(2021年6月29日前)，将建立GB BPR评估计划。. 因此，目前没有批准这两种活性氯物质的最后期限. 然而, 生物杀灭产物在pt2, 3, 4号和5号可以在过渡措施下进入国标市场. 紧急情况许可申请可以提交PT1使用.

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