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当医疗器械公司向食品和药物管理局(FDA)提出申请或提交申请时,很多人都在思考如何提出最好的案例. 然而,人们很容易被更小的设备所吸引...
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在欧盟,活性物质通常每十年更新一次, 在续签或初步批准之间,监管格局可能发生显著变化. 例如,根据欧盟的AIR-4、AIR-5或...
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