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医疗器械510(k)上市前通知:有时缓慢和稳定赢得比赛

任何医疗设备制造商都知道, 获得510(k)许可可以代表产品开发旅程中的一个重要里程碑. 它也可以被视为一种专业...

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FDA对医疗器械上市前监管的概述

FDA的法律和监管框架医疗设备的定义FDA基于风险的设备分类...
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生物农药, 植物生长调节剂, 和生物兴奋剂:回答了关于美国监管框架的5个问题

AG8大厅登录最近主持了一个小组讨论,探讨在这些平台上注册新产品的过程...
Article 2021年4月27日

美国食品及药物管理局关于含镍钛合金医疗器械的指南草案的分析

高级规管顾问. Om Singh发表在2020年2月的《AG体育平台》上...
Article 07年2月,2020年

BPR: 5个步骤纠正物质ID

生物杀灭产品法规(EU) No . 1中正确物质识别的重要性. 528/2012 (BPR)...
Article 2020年2月4日,

到达:Brexit问&A

英国脱欧是一个快速发展的话题,它将对化学公司产生监管和商业影响...
Article 2019年1月30日